行業(yè)資訊

• 擁有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的公司需具備哪些條件

  2020-9-14 閱讀：679

  從事第二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)具備符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(一)經(jīng)營(yíng)(批發(fā))體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米。

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• 醫(yī)療器械說明書編寫有哪些點(diǎn)需要注意

  2020-9-8 閱讀：590

  醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)(第一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào);產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);產(chǎn)品的性能

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• 骨密度檢測(cè)儀各有哪些優(yōu)缺點(diǎn)

  2020-9-3 閱讀：788

  骨密度怎么查?骨密度(Bone Mineral Density，BMD)測(cè)量是目前診斷骨質(zhì)疏松的重要手段。那么骨密度測(cè)量用哪種骨密度檢測(cè)儀好?我們來比較一下。

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• 檢測(cè)骨密度是篩查骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的重要參考依據(jù)

  2020-9-2 閱讀：589

  骨密度檢查是目前最佳的定量指標(biāo)，能夠反映70%的骨強(qiáng)度，可用于診斷骨質(zhì)疏松癥，除此之外還可以預(yù)測(cè)骨質(zhì)疏松性骨折風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)測(cè)自然病程、評(píng)價(jià)藥物干預(yù)療效。超聲骨密度儀廠家介紹常用骨密度及骨測(cè)量方法包括：

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• 超聲骨密度儀產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)有哪些

  2020-9-1 閱讀：703

  通過測(cè)量骨密度， 可以篩查骨質(zhì)疏松癥并預(yù)測(cè)骨折發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。 目前，骨密度的測(cè)量手段有單光子(SPA)、雙能X射線(DEXA)和超聲技術(shù)等，其中，超聲骨密度測(cè)量技術(shù)是利用超聲對(duì)物質(zhì)密度、結(jié)構(gòu)及材料的聲學(xué)特征參數(shù)來評(píng)價(jià)骨的質(zhì)量，與普遍認(rèn)同的雙能X射線(DEXA)檢測(cè)方法具有良好的相關(guān)性，是一種安全有效的檢測(cè)方式。

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• 骨密度測(cè)量?jī)x適用于哪些人群

  2020-8-27 閱讀：744

  骨密度是骨質(zhì)量的一個(gè)重要標(biāo)志，通過測(cè)量骨密度可以直觀了解骨質(zhì)疏松的程度，骨密度測(cè)量?jī)x是骨密度測(cè)量的先進(jìn)儀器，也是預(yù)測(cè)骨折危險(xiǎn)性的重要依據(jù)。那么骨密度的測(cè)定人群有哪些呢?

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• 骨密度儀廠家科普醫(yī)療器械二類備案辦理需求

  2020-8-26 閱讀：628

  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

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• 二類醫(yī)療器械是什么 包括哪些類型

  2020-8-24 閱讀：788

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，第二類醫(yī)療器械值,產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，其安全性必須加以控制的醫(yī)療器械，如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等。

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• 醫(yī)療器械行業(yè)值得長(zhǎng)期投資與銷售

  2020-8-24 閱讀：668

  在投資中，有些方向是長(zhǎng)期值得跟蹤的，比如醫(yī)藥行業(yè)，需求是剛性的，隨著中國(guó)65歲以上的老齡化人口不斷增多，對(duì)于醫(yī)藥的需求不斷增多。

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• 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況如何

  2020-8-18 閱讀：666

  現(xiàn)代醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展呈現(xiàn)出以下趨勢(shì)：計(jì)算機(jī)技術(shù)在醫(yī)療器械設(shè)備中得到更加廣泛的運(yùn)用;硬件性的醫(yī)療器械更加智能化，并得到更成熟的信息數(shù)據(jù)庫的支持，器械和系統(tǒng)內(nèi)部的功能更為復(fù)雜，但外部操作方式卻更趨簡(jiǎn)單化;產(chǎn)品開發(fā)過程中，生物學(xué)與物理學(xué)和工程設(shè)計(jì)更為交叉融合，復(fù)合型集成化的趨勢(shì)更加明顯。

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